连续流层析诚信企业「纳微科技」

1，产品纯化服务    

     从指i定植物中分离提取高纯度单体或者指i定组分是我们的特色服务。我们还接受高纯度植化产品的大规模（kg级）定制服务。我们采用各种适宜的分离纯化方式使我们的产品符合客户的不同需求。2，提取工艺开发和优化

    提供***的分离提取技术服务，提供植提产品和中药提取成分的生产工艺开发和优化，解决提取分离过程中的各种技术问题。

    我们有熟悉各种天然产物分离纯化手段的高技术团队，可以快速响应客户的技术问题和投诉，全i方位满足客户对产品的各种需求。

抗l体药l物的生产工艺进展  

  抗l体药l物生产是个非常复杂的过程，大致分为上游的发酵及下游的分离纯化：上游工艺主要包括细胞复苏、传代、发酵生产。而下游工艺主要包括膜过滤及多步层析分离纯化。过去十多年来，***工程获得突飞猛进的进步，细胞培养的表达量从原来的不到0.5 g/L 到现在普遍达到5g/L，有的甚至超过10g/L。这些进步是由细胞表达载体的开发，克l隆筛选以及细胞培养基优化等技术所驱动的。由于发酵产率的大幅度提升，使得上游细胞培养成本大幅度降低（表1）。

之二：通透大孔径基球微替代小孔微球    Protein A 基球孔径大小会影响生物分子在介质的传质速度和有效载量，孔径越大，分子传质速度越快，在高流速下具有高载量。基于软胶基质的GE Protein A亲和介质孔径较小，比表面积高，其静态吸附载量高，但传质阻力大，在驻留时间短，流速快的条件下，动态载量下降的很快。纳微经过优化筛选，专门设计的大孔结构基球，其孔径达到GE Protein A 介质的一倍左右。因此该介质传质速度快，使得介质在高流速下具有高载量。从实验测试数据可以看到，纳微UniMab与GE MabSelectSuRe在驻留时间大于4分钟时，载量都差不多，当驻留时间小于2分钟时UniMab的载量比MabSelectSuRe载量高50%以上, 而且速度越快UniMab载量优势越明显。生产效率是由动态载量和流速共同决定，流速越快载量越高，生产效率越高，成本越低，但亲和层析介质的动态载量与流速成反比，流速越快，载量越低，因此对于每个Protein A亲和介质纯化效率都会随着流速升率逐步提高，到了一个的流速后，如果继续增加流速，纯化效率反而降低。林东强实验证明对于批次亲和层析，驻留时间是2分钟时生产效率达到，而驻留时间在2分钟条件，UniMab的动态载量比MabSelectSuRe 高50%以上。对于连续层析驻留时间是1分钟时生产效率，而这个保留时间，UniMab的动态载量更是MabSelectSuRe一倍以上。另外从流穿曲线对比图也可以看出具有大孔结构及高度粒径均匀性的单分散Protein A亲和层析介质与多分散软胶PorteinA 介质相比具有更陡的穿透曲线，说明纳微单分散层析介质具有更畅通的孔道结构，分子扩散速度快，流穿少，回收率高。因此利用纳微大孔结构微球不仅可以提高分子传质速度，提高生产效率，降低成本，而且在连续层析中，具有更明显的优势。

打破国外技术垄断！园区一公司研制出高科技分离纯化产品

在位于苏州工业园区的苏州纳微科技股份有限公司，公司董事长江必旺拿着他们的“宝贝”——色谱填料柱告诉记者，他们开发出来的产品，可以精准的检测分析出被测物品里面的物质成分和含量，这项技术在医l药、食品和化工行业都有着广泛的应用。

记者了解到，生物制药工艺分为发酵和分离纯化两大过程。在分离纯化阶段，纳米微球是提取发酵液中的蛋白和***的唯l一材料。长期以来，我国生物医l药分离纯化的纳米微球产品主要依赖进口，这一领域也是我国35项“卡脖子”技术之一。

江必旺自豪地告诉记者，他们现在打破了国外的技术垄断，纳微科技的二氧化硅色谱填料因质优价廉的优势，备受国内生物医l药企业青睐。仅在园区一地，公司就有信达生物、博瑞医l药、开拓药业等多家成为他们的合作伙伴。